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技術(shù)文章

制藥凍干機的性能指標要求
         制藥凍干機的性能指標要求凍干機性能值得認真分析。凍干機的應用除需具備zui為先進的凍干技術(shù)外，還應當具備**性、可靠性、適用性和經(jīng)濟性的性能指標。

     *：凍干機的性能指標包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應當和凍干機的生產(chǎn)量互相匹配；

    **：凍干機隔板要平整、溫度要均勻，點溫差均應限制在±1℃內(nèi)，以這樣的條件來保障所生產(chǎn)出來的同一批次的產(chǎn)的品質(zhì)量均勻一致；

    第三：水汽凝結(jié)器應當能夠在 2~5h 之內(nèi)將溫度降至所需水平，通常為低于 45℃；

     第四：對空箱箱體真空度進行測定，應當在 30min內(nèi)達到 2.66 Pa.因凍干機的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應的內(nèi)外部壓力，一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏，便會造成藥品的污染。所以，必須對凍干機內(nèi)外壓部件進行嚴格的真空測試，使之符合具體的指標規(guī)定；

    第五：凍干箱體一般采用大圓角結(jié)構(gòu)，凍干機箱體材質(zhì)應當采用耐腐性較高的不銹鋼，且設計應當合理、便于清洗，.所有與藥品直接或間接接觸的箱體、板層、軟管、冷凝器、閥門等部件均應當采用抗腐蝕性良好的低碳不銹鋼材質(zhì)。箱體、板層和冷凝器等部件為便于清洗，其內(nèi)部結(jié)構(gòu)設計應當盡量簡單，不能存在不易清洗的死角結(jié)構(gòu)。清潔時，必須使用 50~65℃的超濾水，且不能重復使用。凍干機的零部件要容易拆裝以方便維修護理。凍干機箱體和板層的表面要經(jīng)過鏡面拋光處理，以達到減小真空放氣量和易于清潔的目的。

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